Вирус гепатита С (ВГС) вызывает опасное контагиозное заболевание печени, часто сопровождающееся циррозом и раком печени. Возбудителем гепатита С является РНК-содержащий вирус характеризующийся высокой генетической вариабельностью. В настоящее время известно 6 генотипов и более 90 субтипов ВГС. Вариабельность генома ВГС приводит к изменениям в структуре белков вируса, что затрудняет выработку специфических антител и тем самым препятствует удалению ВГС из организма и созданию эффективной вакцины против гепатита С. ВГС распространен по всему миру и по данным ВОЗ приблизительно 180 миллионов человек инфицированы ВГС. В первую очередь ВГС передается через повреждения кожных покровов. Основным фактором передачи возбудителя является кровь или ее компоненты, в меньшей степени - другие биологические жидкости человека (сперма, вагинальный секрет, слезная жидкость, слюна и другие). К основным группам риска относятся потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры, лица, оказывающие сексуальные услуги, гомосексуалисты. Риск передачи ВГС при моногамных гетеросексуальных отношениях представляется очень низким - 1.2% или ниже. Приблизительно у 80% больных, инфицированных ВГС, заболевание принимает хроническую форму, у большинства этих больных определяются признаки хронического гепатита. Инкубационный период составляет 14–180 дней (в среднем - 45 дней). В настоящее время вакцины против гепатита С нет. Инфекция ВГC обычно медленно прогрессирует в течение многих лет, у 5%-15% пациентов с хроническим гепатитом за период в 20 лет развивается цирроз печени. Приблизительно 70–80% пациентов с гепатитом С не имеют клинической симптоматики. При остром или хроническом гепатите симптомы всех типов вирусных гепатитов сходны и включают один или более из следующих: утомляемость, абдоминальную боль, снижение аппетита, желтуху. Наличие инфекции ВГС диагностируется посредство выявления специфических антител с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Наличие антител к ВГС показывает, что человек был инфицирован ВГС или инфицирован в настоящее время. Однако выявление антител к ВГС не дает ответа на вопрос была ли инфекция острой, хронической или она завершилась освобождением организма от вируса. Антитела не могут быть определены в первые несколько недель после первичной инфекции, когда иммунная системы еще не выработала специфических антител или в ситуации, когда имеется иммунодефицитное состояние. Решить эти вопросы помогает использование молекулярно-биологических методов диагностики, а именно полимеразной цепной реакции (ПЦР). Выявление РНК ВГС используется для ранней диагностики гепатита С, для подтверждения инфицированности ВГС предполагаемой на основании выявленных методом ИФА специфических антител, для оценки эффективности лечения и установления факта освобождения организма от ВГС. В качестве биологического материала для выявления РНК ВГС методом ПЦР используется венозная кровь с антикоагулянтом ЭДТА. Рекомендуется избегать приема противовирусных препаратов в течение 48 часов перед процедурой взятия биоматериала. В том случае, если отменить прием препарата невозможно, рекомендуется сдавать биоматериал непосредственно перед приемом препарата. Срок хранения венозной крови с ЭДТА не более 36 часов при +2-+8°С.
A26.05.019.001 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)