Описание
Описание
Подготовка
Сбор
Показания
Расшифровка
ВИЧ-инфекция– болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) – антропонозное инфекционное хроническое заболевание, характеризующееся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению до формирования синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), сопровождающегося развитием оппортунистических инфекций и вторичных злокачественных новообразований. Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливается на основании эпидемиологических, клинических и лабораторных данных. СПИД – состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся появлением одного или нескольких заболеваний, отнесенных к СПИД-индикаторным. СПИД является эпидемиологическим понятием и используется в целях эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией. Возбудитель ВИЧ-инфекции – вирус иммунодефицита человека – относится к подсемейству лентивирусов семейства ретровирусов. Существует два типа вируса: ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Источником ВИЧ-инфекции являются люди, инфицированные ВИЧ на любой стадии заболевания, в том числе в инкубационном периоде. ВИЧ-инфекция может передаваться при реализации как естественного, так и искусственного механизма передачи. К естественному механизму передачи ВИЧ относятся: Контактный, который реализуется преимущественно при половых контактах (как при гомо-, так и гетеросексуальных) и при контакте слизистой или раневой поверхности с кровью.. Вертикальный (инфицирование ребенка от ВИЧ-инфицированной матери: во время беременности, в родах и при грудном вскармливании.) К искусственному механизму передачи относятся: Артифициальный при немедицинских инвазивных процедурах, в том числе внутривенном введении наркотиков (использование шприцев, игл, другого инъекционного оборудования и материалов), нанесение татуировок, при проведении косметических, маникюрных и педикюрных процедур нестерильным инструментарием. Артифициальный при инвазивных вмешательствах в ЛПО. Инфицирование ВИЧ может осуществляться при переливании крови, ее компонентов, пересадке органов и тканей, использования донорской спермы, донорского грудного молока от ВИЧ-инфицированного донора, а также через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, изделия медицинского назначения, контаминированные ВИЧ и не подвергшиеся обработке в соответствии с требованиями нормативных документов. Основными факторами передачи возбудителя являются биологические жидкости человека (кровь, компоненты крови, сперма, вагинальное отделяемое, грудное молоко). Основными уязвимыми ВИЧ-инфекцией группами населения являются: потребители инъекционных наркотиков (ПИН), коммерческие секс-работники (КСР), мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ). Группу повышенного риска заражения ВИЧ представляют клиенты КСР, половые партнеры ПИН, заключенные, беспризорные дети, лица, имеющие большое число половых партнеров, мигрирующие слои населения, (водители-дальнобойщики, сезонные рабочие, в том числе иностранные граждане, работающие вахтовым методом и другие), люди злоупотребляющие алкоголем и не инъекционными наркотиками, поскольку под воздействием психоактивных веществ они чаще практикуют более опасное сексуальное поведение. Инкубационный период при ВИЧ-инфекции – это период от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител) составляет, как правило, 2–3 недели, но может затягиваться до 3–8 месяцев, иногда до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются в связи, с чем возрастает риск передачи от него инфекции во внутрибольничных очагах, в том числе при переливании крови и ее компонентов. У 30–50% инфицированных появляются симптомы острой ВИЧ-инфекции, которая сопровождается различными проявлениями: лихорадка, лимфаденопатия, эритематозно-макулопапулезная сыпь на лице, туловище, иногда на конечностях, миалгии или артралгии, диарея, головная боль, тошнота и рвота, увеличение печени и селезенки, неврологические симптомы. Эти симптомы проявляются на фоне высокой вирусной нагрузки в разных сочетаниях и имеют разную степень выраженности. В редких случаях уже на этой стадии могут развиваться тяжелые вторичные заболевания, приводящие к гибели пациентов. В данном периоде возрастает частота обращаемости инфицированных в ЛПО; риск передачи инфекции – высокий, в связи с большим количеством вируса в крови. Продолжительность субклинической стадии в среднем составляет 5–7 лет (от 1 до 8 лет, иногда более), клинические проявления кроме лимфоаденопатии отсутствуют. В этой стадии в отсутствии проявлений инфицированный длительно является источником инфекции. Во время субклинического периода продолжается размножение ВИЧ и снижение количества CD4 лимфоцитов в крови. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов. Показаниями для проведения исследования является подготовка к госпитализации, беременность, подготовка к беременности, подозрение на заражение при половом контакте и другие профилактические цели. Взятие крови для исследования проводится строго натощак. Для лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, кроме метода ИФА используется иммунохемилюминесцентный (ИХЛА) метод. В отличие от ИФА исследование проводится в реакционных кюветах с использованием парамагнитных микрочастиц, покрытыми мышиными моноклональными антителами к антигену P24 ВИЧ, и парамагнитных микрочастиц, покрытыми специфическими рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Результат исследования оценивается по интенсивности хемилюминисцентного сигнала. По чувствительности и специфичности ИФА и ИХЛА сопоставимы.
A26.06.049.001 (Номенклатура МЗ РФ, Приказ №804н)
Как подготовиться к исследованию
Если имела место потенциально опасная ситуация, сдавать анализ на ВИЧ 1-2 АГ / АТ рекомендуется не ранее чем через 2 недели с момента возможного инфицирования, иначе высок риск попадания в серонегативное окно и получения ложноотрицательного результата. Чтобы полностью исключить риск заражения, СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» рекомендуют придерживаться схемы тестирования через 3, 6 и 12 месяцев (в 0,5 – 1 % случаев от заражения до появления антител к вирусу проходит более 6 месяцев).
Сдавать кровь рекомендуется после 8 – 12 часового ночного голодания. Утром можно пить минеральную воду без газа. Нежелательно пить чай, кофе, соки и другие напитки с высоким содержанием сахара.
За сутки до сдачи анализа не рекомендуется употреблять алкоголь, жирную или жареную пищу.
В день сдачи анализа избегайте интенсивных физических нагрузок (бег, тренировка) и эмоциональных стрессов.
Если вы курите, откажитесь от сигарет как минимум за 3 часа до анализа.
Материал для исследования
Сыворотка крови
Для взятия крови из вены в лаборатории применяются закрытые одноразовые вакуумные системы. Пункция вены выполняется безопасно, быстро и безболезненно.
Когда назначается исследование?
Беременность или планирование беременности;
Оформление личной медицинской книжки при устройстве на работу иностранных граждан;
Ранняя диагностика ВИЧ при наличии симптоматики, характерной для периода острой ВИЧ инфекции (наступает примерно через 2 – 4 недели после заражения и длится 2 – 3 недели): субфебрильная температура, увеличенные лимфоузлы в двух или более областях, диарея без явной причины, ночная потливость);
Контакт с кровью ВИЧ инфицированного человека или потенциально опасная ситуация, связанная с угрозой заражения ВИЧ (порез, укол нестерильным инструментом);
Желательно сдать анализ на ВИЧ 1 - 2 АГ / АТ после незащищенного секса с новым партнером, ВИЧ-статус которого вам не известен.
Интерпретация результата
Отрицательный
По результатам скринингового теста методом ИХЛА не выявлено антител к белкам ВИЧ типа 1 и 2 и не обнаружен антиген p24.
Исследование информативно при условии соблюдения рекомендованных диагностических сроков – должно пройти не менее 2-х недель с момента возможного заражения, иначе результат анализа может быть ложноотрицательным.
Положительный
Обнаружены антитела к ВИЧ.
Положительный результат дважды проверяется в лаборатории, в которую обратился пациент, проходит проверку с использованием тест-системы ИФА или ИХЛА другого производителя в референсной лаборатории и верифицируется методом иммунноблота (выявляются специфические антитела к каждому из антигенов вируса). Эти меры направлены на то, чтобы снизить риск получения ложноположительного результата, насколько это возможно.
Неопределенный
В редких ситуациях, когда положительный результат теста ИХЛА при верификации в референсной лаборатории не отвечает критериям позитивности в иммунном блоте, пациенту может быть выдан неопределенный результат. В таком случае тестирование на ВИЧ следует пройти повторно через 2 – 3 недели.
Положительный результат теста на ВИЧ 1-2 АГ / АТ не является диагнозом. Интерпретировать результаты анализа может только лечащий врач-инфекционист.